低分子肝素质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

低分子肝素质控品

注册人名称：

湘械注准20222401204

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

批准(备案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2027-06-29

结构及组成：

含有不同浓度的低分子肝素的牛血浆的冻干品。

适用范围：

用于本公司适配试剂抗Xa测定试剂盒（发色底物法）或检测系统的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

1.水平1：3×1mL，水平2：3×1 mL；2.水平1：6×1mL，水平2：6×1 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。rn质控品复溶后于2～8℃可保存24小时，不可冻融。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	低分子肝素质控品	湘械注准20222401204	水平1：6×1mL，水平2：6×1 mL	2400.00
江西省+动态第62批	低分子肝素质控品	湘械注准20222401204	水平1:6x1mL，水平2:6x1mL	3900.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	低分子肝素质控品	湘械注准20222401204	水平1：6x1mL，水平2：6x1mL	2700