冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件-国械注准20243211096-器械数据

产品名称：

冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243211096

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南环路46号留学生创业大厦二期1302

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2029-06-10

结构及组成：

由软件安装文件组成，浏览器端功能模块包括登录模块、工作列表模块、图像处理模块(含基于深度学习技术的血管分割和重建、狭窄辅助评估功能、结果修改功能)、图像可视化模块、编辑中心线模块、报告管理模块、系统管理模块，服务器端功能模块包括应用服务模块、图像处理与存储模块、深度学习算法模块。

适用范围：

用于冠脉CT血管造影图像的显示、处理、分析，可用于冠状动脉血管是否存在50%及以上狭窄进行辅助分诊评估，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。不适用于急性冠脉综合征(ACS)等急性胸痛患者。

生产地址：

深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南环路46号留学生创业大厦二期1302

型号规格：

RuiXin-CoronaryAI，发布版本1

管理类别：

Ⅲ