冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件-国械注准20253211157-器械数据

产品名称：

冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253211157

注册人住所：

北京市大兴区庞各庄镇瓜乡路2号2号楼2层

批准(备案)日期：

2025-06-20

有效期至：

2030-06-19

结构及组成：

产品由软件安装程序组成。浏览器端功能模块包括：登录模块、数据列表模块、冠脉狭窄辅助评估模块(含基于深度学习的血管分割与重建、冠脉狭窄辅助评估)、结果导出模块，以及后台管理系统。服务端功能模块包括应用服务模块、数据处理与存储模块、深度学习算法模块。

适用范围：

本产品可以对冠状动脉CT血管造影图像(冠脉CTA)进行显示、处理、分析，可用于冠状动脉血管是否存在50%及以上狭窄进行辅助评估，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。不适用于急性冠状动脉综合征 (ACS) 等急性胸痛患者。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区荣华南路1号院1号楼15层1502-1、1502-2、1502-3

型号规格：

CURARAD CARDISIGHT(发布版本：1)

管理类别：

Ⅲ