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甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
沪械注准20162400898
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号
2021-06-10
2026-06-09
甘油三酯试剂:甘油激酶、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、脂蛋白酯酶、4-氨基安替比林、三磷酸腺苷、4-氯酚
本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量,作辅助诊断用。
生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”。,1. 增加包装规格:“规格6: R:2×330测试规格7: R: 4×330测试规格8: R: 8×330测试”2. 产品说明书的变更包括增加适用机型、增加包装规格及文字性变更,详见附件1 (共1页)。3. 产品技术要求文字性变更,详见附件2 (共3页)。,注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”;生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层;上海市奉贤区平达路151号”。,注册人住所由“上海市奉贤区平达路151号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。,生产地址变更为:1.上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层(自行生产);2.上海市奉贤区平达路151号(自行生产);
上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层
规格1:R: 4×60mL;规格2:R: 8×60mL;规格3:R: 4×50mL;规格4:R: 2×100mL;规格5:R: 4×250mL;规格6:R: 2×330测试;规格7:R: 4×330测试;规格8:R: 8×330测试。
2~8℃保存12个月
第二类
原注册证编号:沪械注准20162400898
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
鲁械注准20152400040/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-07甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
津械注准20152400232/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-08-03甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
湘械注准20152400193/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-12-08甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
京械注准20152401120/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
京械注准20152401205/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
京械注准20152401202/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
京械注准20162400138/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
冀械注准20162400074/保定长城临床试剂有限公司 有效期至:2025-12-17甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
川械注准20162400137/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-04-11甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
沪械注准20162400314/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2025-09-28甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
京械注准20162400564/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
京械注准20162400911/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
京械注准20162400882/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-26甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
川械注准20162400214/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-03-24甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
冀械注准20162400208/张家口奥普森科技发展有限公司 有效期至:2026-08-07甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
黔械注准20162400045/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
京械注准20162401279/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
京械注准20172400075/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2027-01-11甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
沪械注准20172400007/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-07-14甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
桂械注准20172400073/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-16