一次性使用无菌手术膜-粤械注准20252141286-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术膜

注册人名称：

中山市瑞隆医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252141286

注册人住所：

中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层

批准(备案)日期：

2025-09-22

有效期至：

2030-09-21

结构及组成：

A型：采用聚乙烯或聚氨酯基材上涂敷压敏胶，上置离型纸制成。B型：采用聚乙烯或聚氨酯基材上涂敷压敏胶，上置离型纸和无纺布制成；其中，B1选用防粘-熔喷无纺布；B2选用防粘-熔喷-聚乙烯膜复合无纺布；集液袋、支撑条、排液阀、魔术贴为可选配件。C型：采用聚乙烯或聚氨酯基材上涂敷压敏胶，上置离型纸和集液袋制成。

适用范围：

供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。

生产地址：

中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层

型号规格：

A型(PU-A、PE-A)：6×7cm，7×11cm，10×12cm，10×20cm，12×25cm，12×50cm，14×20cm，15×20cm，15×28cm，15×35cm，20×30cm，25×35cm，28×30cm，28×45cm，30×30cm，30×40cm，30×45cm，30×50cm，40×45cm，40×50cm，40×60cm，45×45cm，45×50cm，45×55cm，45×60cm，45×65cm，50×50cm，50×55cm，50×60cm，60×60cm。 B型(PU-B1、PU-B2、PE-B1、PE-B2)：12×50cm，60×80cm，90×90cm，100×100cm，100×120cm，100×155cm，100×160cm，100×200cm，105×160cm，110×212cm，120×160cm，150×178cm，150×180cm，150×185cm，150×230cm，155×185cm， 160×200cm，160×225cm，160×230cm，160×270cm，160×350cm，170×280cm，180×300cm，180×320cm，180×360cm，200×320cm，200×340cm，200×342cm，200×345cm，200×365cm，200×370cm，200×380cm，205×345cm，205×370cm，220×280cm，220×315cm，220×320cm，225×280cm，225×290cm，225×315cm，225×320cm，227×265cm，228×320cm，230×320cm，240×260cm，240×280cm，240×315cm，240×320cm，245×320cm，250×357cm，250×362cm，255×362cm，260×307cm，260×312cm，260×315cm，260×320cm，260×327cm，260×330cm，260×332cm，260×347cm，265×312cm，265×320cm，265×332cm，270×337cm，280×295cm，280×300cm，280×315cm，280×320cm，285×300cm，285×320cm。 C型(PU-C、PE-C)：20×30cm，25×35cm，26×30cm，28×45cm，30×30cm，30×40cm，30×45cm，30×50cm，40×45cm，40×50cm，40×60cm，45×45cm，45×50cm，45×55cm，45×60cm，45×65cm，50×50cm。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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