生化多项复合质控品

生化多项复合质控品

阿里生物技术泰州有限公司

苏械注准20242400181

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

2024-02-05

2029-02-04

该产品为冻干品，共有2个水平浓度，产品由牛血清、缓冲稳定剂（20mmol\\/L Hepes缓冲液、1.5%甘露醇、3%海藻糖、0.2%吐温-20、1%复合酶稳定剂AES、0.1%Proclin300）组成，并添加了特定项目的分析物质，具体内容如下： 丙氨酸氨基转移酶（猪心脏） 水平1：60~85U\\/L 水平2：160~240U\\/L、天门冬氨酸氨基转移酶（猪心脏） 水平1：65~90U\\/L 水平2：190~280U\\/L、碱性磷酸酶（小牛肠） 水平1：70~100U\\/L 水平2：145~200U\\/L、 γ-谷氨酰氨基转移酶（猪肾脏） 水平1：50~70U\\/L 水平2：160~240U\\/L、胆碱酯酶（马血清） 水平1：4500~7000U\\/L 水平2：8000~12000U\\/L、总蛋白（牛血清） 水平1：40~60g\\/L 水平2：65~100g\\/L、白蛋白（牛血清） 水平1：25~38g\\/L 水平2：40~65g\\/L、总胆红素 水平1：15~28μmol\\/L 水平2：70~100μmol\\/L、直接胆红素 水平1：10~16μmol\\/L 水平2：30~50μmol\\/L、乳酸脱氢酶（兔肌） 水平1：140~200U\\/L 水平2：250~380U\\/L、α-羟丁酸脱氢酶 水平1：150~220U\\/L 水平2：280~420U\\/L、肌酸激酶（兔肌） 水平1：160~240U\\/L 水平2：270~400U\\/L、肌酸激酶同工酶（人源） 水平1：30~50U\\/L 水平2：70~100U\\/L、亮氨酸氨基肽酶（猪肾脏） 水平1：15~24U\\/L 水平2：25~38U\\/L、尿酸 水平1：180~280μmol\\/L 水平2：400~600μmol\\/L、尿素 水平1：5~8mmol\\/L 水平2：15~25mmol\\/L、肌酐 水平1：55~80μmol\\/L 水平2：280~420μmol\\/L、甘油三酯 水平1：1.0~1.5mmol\\/L 水平2：1.8~2.8mmol\\/L、总胆固醇 水平1：2.4~3.5mmol\\/L 水平2：3.6~5.5mmol\\/L、葡萄糖 水平1：4~8mmol\\/L 水平2：10~16mmol\\/L、α-淀粉酶（枯草杆菌）水平1：75~105U\\/L 水平2：180~250U\\/L、脂肪酶（猪胰腺） 水平1：36~55U\\/L 水平2：90~130U\\/L、不饱和铁结合力 水平1：30~45μmol\\/L 水平2：35~60μmol\\/L、钙 水平1：1.7~2.5mmol\\/L 水平2：2.6~3.8mmol\\/L、镁 水平1：0.6~1.0mmol\\/L 水平2：1.1~1.6mmol\\/L、铁 水平1：18~30μmol\\/L 水平2：37~56μmol\\/L、无机磷 水平1：1.0~1.5mmol\\/L 水平2：2.2~3.2mmol\\/L、高密度脂蛋白胆固醇（人源） 水平1：0.6~1.0mmol\\/L 水平2：1.1~1.7mmol\\/L、低密度脂蛋白胆固醇（人源） 水平1：1.4~2.2mmol\\/L 水平2：2.3~3.6mmol\\/L、载脂蛋白A1（大肠杆菌） 水平1：1.01~1.48g\\/L 水平2：1.50~2.22g\\/L、载脂蛋白B（大肠杆菌） 水平1：0.45~0.65g\\/L 水平2：0.66~1.00g\\/L。

用于以下生化项目检测系统的质控：丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰氨基转移酶、胆碱酯酶、总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接胆红素、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、亮氨酸氨基肽酶、尿酸、尿素、肌酐、甘油三酯、总胆固醇、葡萄糖、α-淀粉酶、脂肪酶、不饱和铁结合力、钙、镁、铁、无机磷、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B。

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

见附件

1.该产品2℃~8℃避光保存，有效期24个月。 2.复溶后2℃~8℃避光保存，可稳定1天；复溶后15℃~25℃避光保存，可稳定2小时；不可冻融。 3.生产日期及失效日期见标签。

第二类