小型分子筛制氧机-粤械注准20192080990-器械数据

产品名称：

小型分子筛制氧机

注册人名称：

广州生命之光电子科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192080990

注册人住所：

广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路5号A101房

批准(备案)日期：

2019-09-18

有效期至：

2024-09-17

结构及组成：

本产品主要由压缩机、沸石分子筛、转换开关、控制面板、显示板、流量计、湿化瓶组成。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%（V\\/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-05-18: 1、型号、规格由“OZ-1-02LM0、OZ-1-02GM0、OZ-1-04TM0、OZ-1-05LM0、OZ-1-05GM0、OZ-1-07GM0、OZ-1-07TM0、OZ-1-08TM0、OZ-1-09LM0、OZ-1-09GM0、OZ-1-10LM0、OZ-1-10GM0、OZ-1-11TM0”变更为“0Z-1-02LM0、0Z-1-02GM0、0Z-1-04TM0、0Z-1-05LM0、0Z- 1-05GM0、0Z-1-07GM0、0Z-1-07TM0、0Z-1-08TM0、0Z-1-09LM0、0Z-1-09GM0、0Z-1-10LM0、0Z-1-10GM0、0Z-1-11TM0、0Z-3-01TW0、0Z-3-03LW0、OZ-5-01TW0、OZ-3-09XW0、OZ-3-10LW0、OZ-5-03TW0、OZ-5-04XW0、OZ-5-05XM0、OZ-6-01TW0、OZ-8-01TW0、OZ-10-02TW0、OZ-10-03XM0”；\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。

生产地址：

广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路5号A101房

型号规格：

0Z-1-02LM0、0Z-1-02GM0、0Z-1-04TM0、0Z-1-05LM0、0Z- 1-05GM0、0Z-1-07GM0、0Z-1-07TM0、0Z-1-08TM0、0Z-1-09LM0、0Z-1-09GM0、0Z-1-10LM0、0Z-1-10GM0、0Z-1-11TM0、0Z-3-01TW0、0Z-3-03LW0、OZ-5-01TW0、OZ-3-09XW0、OZ-3-10LW0、OZ-5-03TW0、OZ-5-04XW0、OZ-5-05XM0、OZ-6-01TW0、OZ-8-01TW0、OZ-10-02TW0、OZ-10-03XM0

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192080990”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备。