一次性使用无菌手术膜

一次性使用无菌手术膜

广州市番禺区豪政卫生材料厂

粤械注准20222141452

广州市番禺区石楼镇石化公路石楼路段14号（综合楼）二楼

2025-07-22

2027-09-26

I型：采用聚乙烯基材上涂敷压敏胶，上置离型纸制成；II型：采用聚乙烯基材上涂敷压敏胶，上置离型纸和无纺布、集液袋制成。

供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。

2025-07-22: 1、型号、规格由“I型：10cm×15cm、15cm×20cm、20cm×30cm、20cm×35cm、30cm×40cm、30cm×45cm、40cm×45cm、40cm×50cm、40cm×60cm、45cm×45cm、45cm×50cm、50cm×50cm、50cm×55cm。II型：40cm×60cm、50cm×50cm、60cm×60cm、60cm×90cm、70cm×70cm、80cm×80cm、80cm×100cm、80cm×120cm、80cm×140cm、80cm×160cm、80cm×170cm、90cm×120cm、90cm×150cm、90cm×170cm、100cm×120cm、100cm×160cm、100cm×180cm、110cm×160cm、110cm×240cm、120cm×150cm、120cm×180cm、140cm×200cm、160cm×220cm、160cm×260cm、160cm×320cm、160cm×400cm、180cm×380cm、220cm×370cm、260cm×310cm、260cm×370cm。”变更为“I型：10cm×15cm、15cm×20cm、20cm×30cm、20cm×35cm、30cm×40cm、30cm×45cm、40cm×45cm、40cm×50cm、40cm×60cm、45cm×45cm、45cm×50cm、50cm×50cm、50cm×55cm； II型：40cm×60cm、50cm×50cm、60cm×60cm、60cm×90cm、70cm×70cm、80cm×80cm、80cm×100cm、80cm×120cm、80cm×140cm、80cm×160cm、80cm×170cm、90cm×120cm、90cm×150cm、90cm×170cm、100cm×120cm、100cm×160cm、100cm×180cm、110cm×160cm、110cm×240cm、120cm×150cm、120cm×180cm、140cm×200cm、160cm×220cm、160cm×260cm、160cm×320cm、160cm×400cm、180cm×380cm、220cm×370cm、260cm×310cm、260cm×370cm、60cm×80cm、90cm×90cm、100cm×100cm、100cm×155cm、100cm×200cm、105cm×160cm、120cm×160cm、150cm×178cm、150cm×180cm、150cm×185cm、150cm×230cm、155cm×185cm、160cm×200cm、160cm×225cm、160cm×230cm、160cm×240cm、160cm×270cm、160cm×380cm、165cm×230cm、170cm×280cm、180cm×320cm、180cm×360cm、180cm×410cm、200cm×320cm、200cm×340cm、200cm×342cm、200cm×345cm、200cm×365cm、200cm×380cm、205cm×345cm、205cm×370cm、220cm×275cm、220cm×280cm、220cm×315cm、220cm×320cm、225cm×280cm、225cm×290cm、225cm×315cm、225cm×320cm、227cm×265cm、228cm×320cm、230cm×320cm、232cm×270cm、240cm×315cm、240cm×320cm、245cm×320cm、250cm×357cm、250cm×362cm、255cm×362cm、260cm×307cm、260cm×312cm、260cm×315cm、260cm×320cm、260cm×327cm、260cm×330cm、260cm×332cm、260cm×347cm、265cm×312cm、265cm×320cm、265cm×332cm、270cm×337cm、280cm×295cm、280cm×300cm、280cm×315cm、280cm×320cm、285cm×300cm、285cm×320cm。”;2、结构及组成由“I型：采用聚乙烯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸制成；II型：采用聚乙烯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸和无纺布制成，产品根据临床使用需要增加集液袋。 ”变更为“I型：采用聚乙烯基材上涂敷压敏胶，上置离型纸制成；II型：采用聚乙烯基材上涂敷压敏胶，上置离型纸和无纺布、集液袋制成。”;3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。

广州市番禺区石楼镇石化公路石楼路段14号（综合楼）二楼、三楼；广州市番禺区石楼镇石化公路石楼路段14号(车房)

I型：10cm×15cm、15cm×20cm、20cm×30cm、20cm×35cm、30cm×40cm、30cm×45cm、40cm×45cm、40cm×50cm、40cm×60cm、45cm×45cm、45cm×50cm、50cm×50cm、50cm×55cm； II型：40cm×60cm、50cm×50cm、60cm×60cm、60cm×90cm、70cm×70cm、80cm×80cm、80cm×100cm、80cm×120cm、80cm×140cm、80cm×160cm、80cm×170cm、90cm×120cm、90cm×150cm、90cm×170cm、100cm×120cm、100cm×160cm、100cm×180cm、110cm×160cm、110cm×240cm、120cm×150cm、120cm×180cm、140cm×200cm、160cm×220cm、160cm×260cm、160cm×320cm、160cm×400cm、180cm×380cm、220cm×370cm、260cm×310cm、260cm×370cm、60cm×80cm、90cm×90cm、100cm×100cm、100cm×155cm、100cm×200cm、105cm×160cm、120cm×160cm、150cm×178cm、150cm×180cm、150cm×185cm、150cm×230cm、155cm×185cm、160cm×200cm、160cm×225cm、160cm×230cm、160cm×240cm、160cm×270cm、160cm×380cm、165cm×230cm、170cm×280cm、180cm×320cm、180cm×360cm、180cm×410cm、200cm×320cm、200cm×340cm、200cm×342cm、200cm×345cm、200cm×365cm、200cm×380cm、205cm×345cm、205cm×370cm、220cm×275cm、220cm×280cm、220cm×315cm、220cm×320cm、225cm×280cm、225cm×290cm、225cm×315cm、225cm×320cm、227cm×265cm、228cm×320cm、230cm×320cm、232cm×270cm、240cm×315cm、240cm×320cm、245cm×320cm、250cm×357cm、250cm×362cm、255cm×362cm、260cm×307cm、260cm×312cm、260cm×315cm、260cm×320cm、260cm×327cm、260cm×330cm、260cm×332cm、260cm×347cm、265cm×312cm、265cm×320cm、265cm×332cm、270cm×337cm、280cm×295cm、280cm×300cm、280cm×315cm、280cm×320cm、285cm×300cm、285cm×320cm。

Ⅱ

本文件与“粤械注准20222141452”注册证共同使用。