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一次性使用精密过滤输液器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

山东淄博山川医用器材有限公司

国械注准20153140556

注册人住所：

淄博市淄川区山川路88号

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

本产品采用聚丙烯热塑性弹性体（TPE）制造，由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺针、进气器件（可不带）、空气过滤器、管路、滴斗、滴管、流量调节器、药液过滤器、上药液注射件（可不带）、下药液注射件（可不带）、夹具（可不带）、外圆锥接头、静脉输液针部件组成。药液过滤器的标称孔径为：2.0μm、3.0μm、5.0μm。性能：（1）重力输液；（2）一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品作为临床静脉输送药液用，仅适用于重力输液。

生产地址：

淄博市淄川区山川路88号

型号规格：

TPE-01、TPE-02、TPE-03、TPE-04、TPE-05、TPE-06（静脉针规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1和1.2mm；长度：16～24mm，间隔1mm，0.45、0.5和0.55mm的管壁类型是RW，0.6、0.7、0.8、0.9、1.1和1.2mm的管壁类型是TW，静脉针所有规格型号的刃角角度都是SB）

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153660556

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一次性使用精密过滤输液器 带针

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