医用超声耦合剂

国产备案

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

江西乐迪医疗科技有限公司

赣洪械备20170028号

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地

批准(备案)日期：

2024-12-12

结构及组成：

超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质,不备消毒功能，非无菌产品。需氧菌总数每1g不得超过100cfu,霉菌和酵母菌总数每1g不得超过10cfu,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

变更情况：

型号或规格由“TM-100型、DS-1型、DP型 6g、12g、20g、25g、30g、250g、2.5kg、5kg、10kg”变更为“TM-100型、DS-1型、DP型 6g、12g、15g、20g、25g、30g、50、100、120、250g、2.5kg、5kg、10kg”变更时间2021年06月02日生产地址由“江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地”变更为“江西省南昌市进贤县医科园医科大道1169号”；变更时间2024年5月15日产品描述由“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质,不具备消毒功能，非无菌产品。需氧菌总数每1g不得超过100cfu,霉菌和酵母菌总数每1g不得超过10cfu,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出。”；预期用途由“用于探头与患者之间的超声耦合。（不具备消毒作用）”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。”；变更时间2024年12月12日

生产地址：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道1169号

型号规格：

TM-100型、DS-1型、DP型 6g、12g、15g、20g、25g、30g、50、100、120、250g、2.5kg、5kg、10kg

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	医用超声耦合剂	赣洪械备20170028号	250g	2.9300
山东省医用耗材限价挂网数据	医用超声耦合剂	赣洪械备20170028号	250g	2.9300
山东省医用耗材限价挂网数据	医用超声耦合剂	赣洪械备20170028号	250g	9.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用超声耦合剂	赣洪械备20170028号	250g	4.0000
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	医用超声耦合剂	赣洪械备20170028号	250g	6
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用超声耦合剂	赣洪械备20170028号		2.93
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用超声耦合剂	赣洪械备20170028号		9.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用超声耦合剂	赣洪械备20170028号		4.00
云南+常态挂网项目	医用超声耦合剂	赣洪械备20170028号	250g	0.00
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	医用超声耦合剂	赣洪械备20170028号	250g	9.0000