扎丝-国食药监械(准)字2010第3460166号(更)-器械数据

产品名称：

扎丝

注册人名称：

上海优科骨科器材有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3460166号(更)

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼

批准(备案)日期：

2010-02-09

有效期至：

2014-02-09

结构及组成：

该产品采用符合GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,每卷30g。非无菌提供,一次性使用。该产品植入人体后使用期限为二年。

适用范围：

该产品供骨科内固定手术时作棒与脊柱的固定、钢板与碎骨的固定或胸外科手术时作胸骨合拢结扎用。

变更情况：

企业名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”;生产者地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼”,生产场所地址由“上海市虹口区粤秀路351号、上海市虹口区粤秀路353号甲”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼”。注册证由国食药监械(准)字2010第3460166号变更为国食药监械(准)字2010第3460166号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0064-2010《扎丝》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼

型号规格：

Φ0.3)Φ0.4)Φ0.5)Φ0.6)Φ0.7)Φ0.8)Φ1.0、Φ1.2