扎丝-国食药监械(准)字2014第3460251号-器械数据

产品名称：

扎丝

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3460251号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼

批准(备案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-27

结构及组成：

该产品采用符合GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,非无菌包装。

适用范围：

该产品供骨科内固定手术时作棒与脊柱的固定、钢板与碎骨的固定或胸外科手术时作胸骨合拢结扎用。

变更情况：

“注册人住所:上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼;生产地址:上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼”变更为“注册人住所:上海市虹口区粤秀路351号6幢第一层、第四层;生产地址:上海市虹口区粤秀路351号6幢第一层、第四层”。

生产地址：

上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼

型号规格：

φ0.3)φ0.4)φ0.5)φ0.6)φ0.7)φ0.8)φ1.0、φ1.2

预期用途：

该产品供骨科内固定手术时作棒与脊柱的固定、钢板与碎骨的固定或胸外科手术时作胸骨合拢结扎用。

主要组成成分：

该产品采用符合GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,非无菌包装。