D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

北京尚精光电技术有限公司

京食药监械(准)字2014第2400405号

北京市海淀区四季青西冉村北95号

2014-04-24

2018-04-23

本文件与“京食药监械(准)字2014第2400405号”注册证共同使用。;住所:北京市海淀区四季青西冉村北95号;变更为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼B1门206室;;生产地址:北京市通州区宋庄镇尹各庄村140号院西厂房及办公楼2层;变更为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼B1门206室;。

北京市通州区宋庄镇尹各庄村140号院西厂房及办公楼2层

6mL(R1:30×150μL,R2:1×1.5mL);10mL(R1:50×150μL,R2:1×2.5mL);80mL(R1:1×60mL,R2:1×20mL)

试剂1(R1)三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH=8.0)30mmol/L试剂2(R2)鼠抗人D-二聚体单克隆抗体敏感胶乳＞0.05mg/dL