透视摄影X射线机-京械注准20202060150-器械数据

产品名称：

透视摄影X射线机

注册人名称：

北京万东医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20202060150

注册人住所：

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

批准(备案)日期：

2020-04-02

有效期至：

2025-04-01

结构及组成：

产品由高频高压发生装置、医用诊断X射线管组件、限束器、DR摄影装置、摄影床、立式摄影架、平板探测器、电离室、图像采集系统（发布版本 V 2）、图像诊断系统（发布版本 V 1）、显示器和工作站主机组成。名称型号新东方 1000UC 新东方 1000UD 备注 X射线发生装置高频高压发生装置 GFS802-3 1 1 医用诊断 X射线管组件 E7254FX 1 1 限束器 XS2-7 1 1 附属设备 DR摄影装置 SZ-9 - 1 摄影床 SC1-2 - 1 摄影床 SC4-5 1 - 立式摄影架 LS-6 1 - 成像系统平板探测器 WDF4343R 1(选配) 1 平板探测器 WDF4343RWi 1 1(选配) 图像采集系统 WD-ACQUIRE 1 1 图像诊断系统 WD-REPORT 1 1 选配显示器 - 2 2 其中1个为选配工作站主机 - 2 2 其中1个为选配电离室 Norma 301i 1 1 选配

适用范围：

产品可供医疗单位做X射线摄影、透视诊断使用，不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

型号规格：

新东方1000UC、新东方1000UD型

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：