医用超声耦合剂-豫长械备20240300-器械数据

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

新乡市康贝尔医疗科技有限公司

注册(备案)号：

豫长械备20240300

注册人住所：

长垣市满村东工业区

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

结构及组成：

超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。医用超声耦合剂由纯化水、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆组成。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无产品描述由“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。医用超声耦合剂由纯化水、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、水性高分子凝胶组成。”变更为“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。医用超声耦合剂由纯化水、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆组成。”

生产地址：

长垣市满村东工业区

型号规格：

规格：20ml、100ml、250ml、500ml、1000ml、2000ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：