远端保护器-国械注准20243032052-器械数据

产品名称：

远端保护器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243032052

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院14号楼4层401室

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

该产品由保护伞组件、输送导管、回收导管、保护套、扭控器和冲洗针组成。保护伞组件由保护伞和芯丝组成。输送导管和回收导管由管身和支撑芯丝构成，前端有不透射线标记，远端表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于在血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护，使用血管部位为颈动脉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院14号楼1-3层

型号规格：

PE-5-14-1900、PE-5-18-1900、PE-5-14-3200、PE-5-18-3200、PE-8-14-1900、PE-8-18-1900、PE-8-14-3200、PE-8-18-3200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：