远端保护器-国械注准20263030028-器械数据

产品名称：

远端保护器

注册人名称：

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20263030028

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室

批准(备案)日期：

2026-01-07

有效期至：

2031-01-06

结构及组成：

该产品由保护伞、输送及回收导管和冲洗针头组成。其中保护伞由滤网组件、推送丝组成；输送及回收导管由输送段、回收段和连接段组成、表面涂有亲水涂层；冲洗针头由针座和针头组成。产品以无菌状态提供, 经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

该产品适用于血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护，使用血管部位为颈动脉。

生产地址：

苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室

型号规格：

VM-EP-004-190-14、VM-EP-005-190-14、VM-EP-006-190-14、VM-EP-007-190-14、VM-EP-008-190-14、VM-EP-004-320-14、VM-EP-005-320-14、VM-EP-006-320-14、VM-EP-007-320-14、VM-EP-008-320-14、VM-EP-004-190-18、VM-EP-005-190-18、VM-EP-006-190-18、VM-EP-007-190-18、VM-EP-008-190-18、VM-EP-004-320-18、VM-EP-005-320-18、VM-EP-006-320-18、VM-EP-007-320-18、VM-EP-008-320-18

管理类别：

Ⅲ