远端保护器-国械注准20253031282-器械数据

产品名称：

远端保护器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253031282

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2025-06-27

有效期至：

2030-06-26

结构及组成：

该产品由保护器和输送回收鞘管组成。保护器由滤网、显影弹簧、连接件和输送导丝组成，近端输送导丝涂有疏水涂层；输送回收鞘管两端有显影标记，管身涂覆亲水涂层。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。

适用范围：

该产品适用于在血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护，使用血管部位为颈动脉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B1幢5楼东侧

型号规格：

EPD-030-190、EPD-030-320、EPD-040-190、EPD-040-320、EPD-050-190、EPD-050-320、EPD-060-190、EPD-060-320、EPD-070-190、EPD-070-320

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：