一次性使用管型消化道吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

无锡贝恩外科器械有限公司

苏械注准20212020745

注册人住所：

无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号

批准(备案)日期：

2023-09-22

有效期至：

2026-03-29

结构及组成：

一次性使用管型消化道吻合器主要结构是由钉砧组件、钉仓、钉筒、弯管、视窗、包胶壳体、调节旋钮、把手、击发保险、环形刀、吻合钉和附件组成。吻合钉的材质为TA2G，环形刀的材质为30Cr13，钉砧的材质为06Cr19Ni10，钉仓的材质为PC+20%GF，吻合器根据器械外径分为7种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

2023-09-22生产地址变更由“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云4座201-216, 无锡市锡山区经济技术开发区尤沈路26号”变更为“无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号”注册人住所变更由“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号”变更为“无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号”

生产地址：

无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号

型号规格：

CSSJ17、CSSJ21、CSSJ23、CSSJ26、CSSJ29、CSSJ32、CSSJ34

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212020745”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20212020745	CSSJ34	604.0000
江西省+动态第47批	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20212020745	CSSJ32	604.0000
江西省+动态第47批	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20212020745	CSSJ29	604.0000
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江西省+动态第47批	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20212020745	CSSJ23	604.0000
江西省+动态第47批	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20212020745	CSSJ21	604.0000
江西省+动态第47批	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20212020745	CSSJ17	604.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20212020745	CSSJ21	604.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20212020745	CSSJ23	604.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20212020745	CSSJ26	604.0000