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高频手术设备

国产失效注册第三类

产品名称：

高频手术设备

注册人名称：

山东新华健康产业有限公司

国械注准20183010484

注册人住所：

淄博高新区石府路3号南楼210室

批准(备案)日期：

2018-11-12

有效期至：

2023-11-11

结构及组成：

产品由主机、氩气喷笔和脚踏开关。不同型号产品配置差异详见产品技术要求。

适用范围：

产品在医疗机构使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝血，含氩气模块的产品还可以用于氩气凝血。

变更情况：

2019-10-23 “注册人住所:淄博高新区石府路3号南楼210室；生产地址:山东省淄博市高新区泰美路7号”变更为“注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路1999号新华健康产业园A2#；生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路1999号新华健康产业园A2#”。 2021-09-30 “注册人住所：山东省淄博市高新区尊贤路1999号新华健康产业园A2#；生产地址：山东省淄博市高新区尊贤路1999号新华健康产业园A2#”变更为“注册人住所：山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2；生产地址：山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2”。

生产地址：

山东省淄博市高新区泰美路7号

型号规格：

XGP-Y-I、XGP-D-I

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6825。