高频手术设备-国械注准20183250130-器械数据

产品名称：

高频手术设备

注册人名称：

凯卓科技（北京）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183250130

注册人住所：

北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼

批准(备案)日期：

2018-04-11

有效期至：

2023-04-10

结构及组成：

产品由主机及配件组成，配件包括脚踏开关、双极电凝镊、刀笔（不含电极，不可与人体接触）。

适用范围：

产品在医疗机构使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018-11-14 “生产地址：北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼”变更为“生产地址：北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼、3号平房、8号平房”。 2021-02-24 “生产地址:北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼、3号平房、8号平房”变更为“生产地址:北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼，北京市房山区沙岗街6号院二区101幢-1层-101-13号”。 2022-04-11 产品技术要求变更，详见变更对比表。 2021-04-22 “注册人住所:北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼”变更为“注册人住所:北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼1至3层101”。

生产地址：

北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼

型号规格：

RFS-4000K、RFS-4000KD、RFS-4000KM、RFS-4000KS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：