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微生物鉴定药敏分析系统

国产失效注册

产品名称：

微生物鉴定药敏分析系统

注册人名称：

上海星佰生物技术有限公司

沪食药监械(准)字2012第2400560号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康士路31号

批准(备案)日期：

2012-06-26

有效期至：

2016-06-25

结构及组成：

该产品由读数仪和软件组成。软件版本号为:4.50。主要技术指标:吸光度准确性:波长为590nm时,8个通道每个通道吸光度相对偏差不超过 ±2％(当OD值 ≥1时),或吸光度绝对偏差不超过±0.02(当OD值＜1时)。吸光度重复性:波长为590nm时,8个通道每个通道应满足CV ≤0.5%(当OD值≥1时),或SD≤0.01(当OD值＜1时)。吸光度线性:波长为590nm时,8个通道每个通道的吸光度测量线性范围为0.000～1.000,相应的线性相关系数≥0.999。吸光度稳定性:波长为590nm时,对于恒

适用范围：

供医疗机构使用,产品必需与BIOFOSUN系列配套鉴定和药敏试剂板条同时使用。适用于对肠杆菌科、弧菌科、假单胞菌属、不动杆菌属、窄食单胞菌属、葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属细菌和假丝酵母菌属、毕赤酵母属、毛孢子菌属、隐球菌属、曲霉菌属、格孢菌属、镰刀菌属、青霉菌属、拟青霉菌属、犁头霉属、根霉菌属、毛霉菌属、孢子丝菌属、枝孢霉属真菌的鉴定和药敏测试。

产品标准编号：

YZB/沪4995-40-2012《微生物鉴定药敏分析系统》及2号修改单

生产地址：

上海市宝山区城银路830号综合楼4楼,生产楼1楼

型号规格：

BIOFOSUN-Ⅱ