微生物鉴定药敏分析系统-沪食药监械（准）字2012第2400560号-器械数据

产品名称：

微生物鉴定药敏分析系统

注册人名称：

上海复星佰珞生物技术有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第2400560号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康士路31号

批准(备案)日期：

2012-06-26

有效期至：

2016-06-25

结构及组成：

该产品由读数仪和软件组成。软件版本号为：4.50。主要技术指标：吸光度准确性：波长为590nm时，8个通道每个通道吸光度相对偏差不超过 ±2％(当OD值 ≥1时)，或吸光度绝对偏差不超过±0.02(当OD值＜1时)。吸光度重复性：波长为590nm时，8个通道每个通道应满足CV ≤ 0.5%(当OD值≥1时)，或SD≤0.01(当OD值＜1时)。吸光度线性：波长为590nm时，8个通道每个通道的吸光度测量线性范围为0.000～1.000，相应的线性相关系数≥0.999。吸光度稳定性：波长为590nm时，对于恒定吸光物质，仪器在30 min内，8个通道每个通道的吸光度变化均不超过0.01。软件功能1)具有判定方式选择、仪器与电脑连接设置、、打印控制、数据库的文件类型选择功能。2)具有数据采集、数据处理、数据浏览功能。3)具有基本病人信息、样本信息输入功能，4)具有药敏结果的数据采集、数据整理和分析功能。