穴位压力刺激贴

国产备案

产品名称：

穴位压力刺激贴

注册人名称：

浙江中佰医疗器械股份有限公司

浙嘉械备20190025号

注册人住所：

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道世纪大道3878号1

批准(备案)日期：

2025-01-22

有效期至：

结构及组成：

本品由毫微米基质球状体、医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌提供。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激。适用于皮肤科、中医科、内科、外科、妇科、儿科、精神科等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年01月22日变更了产品技术要求。2024年10月12日型号/规格由“A型、B型、C型、D型、F型、G型、H型”变更为“A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型”;变更了产品技术要求。2024年10月11日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182f3ea8a0182f6ae0664021b/8ac7ac878e750618018e83b5f09113fb/8ac7ac878e750618018e83b635011443.xlsx）”变更为“A型、B型、C型、D型、F型、G型、H型”;预期用途由“贴于人体穴位处，进行外力刺激。适用于皮肤科、中医科、内科、外科、妇科、儿科、精神康复科等。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。适用于皮肤科、中医科、内科、外科、妇科、儿科、精神科等。”。2024年06月12日备案人住所由“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号1号车间2楼西侧南起第六间”变更为“浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道世纪大道3878号-1”。2024年03月28日型号/规格由“详见附页”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182f3ea8a0182f6ae0664021b/8ac7ac878e750618018e83b5f09113fb/8ac7ac878e750618018e83b635011443.xlsx）”。2024年03月18日产品描述由“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”变更为“本品由毫微米基质球状体、医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌提供。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”;预期用途由“贴于人体穴位处，进行外力刺激，无创。可与穴位贴敷治疗仪，穴位调控治疗仪配套使用。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。适用于皮肤科、中医科、内科、外科、妇科、儿科、精神康复科等。”。2023年12月29日备案人住所由“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号一幢二楼”变更为“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号1号车间2楼西侧南起第六间”。2023年11月30日预期用途由“贴于人体穴位处，进行外力刺激，无创。适用于穴位贴敷治疗，穴位调控治疗，生长发育迟缓治疗的配套使用。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激，无创。可与穴位贴敷治疗仪，穴位调控治疗仪配套使用。”;变更了产品技术要求。2023年05月29日生产地址由“湖南省长沙市长沙县中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂工业配套园A3栋602室”变更为“湖南省长沙市长沙县长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室”。2023年03月20日产品描述由“通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”变更为“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”;预期用途由“贴于人体穴位处，进行外力刺激，无创。适用于穴位贴敷治疗，穴位调控治疗配套使用。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1641874666223.docx)”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激，无创。适用于穴位贴敷治疗，穴位调控治疗，生长发育迟缓治疗的配套使用。”;生产地址由“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号一幢二楼”变更为“湖南省长沙市长沙县中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂工业配套园A3栋602室”。

生产地址：

湖南省长沙市长沙县长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A1号厂房508室

型号规格：

A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	穴位压力刺激贴	浙嘉械备20190025号	60mm×30mm	5.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	穴位压力刺激贴	浙嘉械备20190025号	φ75mm	7.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	穴位压力刺激贴	浙嘉械备20190025号	φ90mm	8.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	穴位压力刺激贴	浙嘉械备20190025号	60mm×45mm	50.0000
江西省+耗材挂网采购项目	穴位压力刺激贴	浙嘉械备20190025号	60mm×45mm	6.7000
江西省+耗材挂网采购项目	穴位压力刺激贴	浙嘉械备20190025号	60mm×40mm	5.8000
江西省+耗材挂网采购项目	穴位压力刺激贴	浙嘉械备20190025号	φ75mm	7.5000
江西省+耗材挂网采购项目	穴位压力刺激贴	浙嘉械备20190025号	60mm×30mm	5.0000
江西省+耗材挂网采购项目	穴位压力刺激贴	浙嘉械备20190025号	φ90mm	8.3000
江西省+动态第62批	穴位压力刺激贴	浙嘉械备20190025号	φ10mm	5.0000