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钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
沪械注准20172400488
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
2022-08-15
2027-08-20
R:Tris缓冲液、EGTA、偶氮胂III、聚氧乙烯月桂醚、TWEEN20 、PROCLIN 300;校准品:Tris缓冲液、氯化钙、稳定剂、防腐剂。
供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的钙(Ca)的含量,作辅助诊断用。
注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400488”注册证共同使用。;2017-09-05,1. 产品技术要求变更准确度性能指标和检验方法,详见附件1(共1页)。\\n2. 产品说明书文字性变更,详见附件2(共1页)。;本文件与“沪械注准20172400488”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-09
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
见附页
\\/
第二类
钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
沪械注准20142400146/上海玉兰生物技术有限公司 有效期至:2024-06-17血清总钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
沪械注准20152400685/上海高踪医疗器械科技有限公司 有效期至:2025-07-26钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
苏械注准20172400206/东软威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2027-02-22钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
粤械注准20172401385/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2027-09-27钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
渝械注准20192400215/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2024-08-22钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
湘械注准20212400672/长沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-05-05血清总钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
沪械注准20202400370/上海高踪医疗器械科技有限公司 有效期至:2025-07-26钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
津械注准20192400036/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2024-03-10钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
鲁械注准20172401124/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2022-11-05钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
渝械注准20182400156/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2023-09-27