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钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）

国产有效注册第二类

产品名称：

钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）

注册人名称：

湘械注准20212400672

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

由试剂 R 组成。试剂R:偶氮胂Ⅲ;校准品:含碳酸钙水溶液,校准品浓度见瓶签,可溯源至 NIST909b,SRM956b。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的钙离子的含量。

变更情况：

变更时间：2022-06-20n变更内容：1、不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产，生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

2×300Tests;R:3×100ml;R:5×60ml;R:5×80ml;R:10×50ml;R:5×120ml;R:6×50ml;R:1×1000ml;R:1×2000ml;校准品(选配):1×2ml。

产品储存条件及有效期：

试剂未开瓶在 2℃～30℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期。有效期 18 个月。开瓶后 2℃～30℃可稳定 30 天。校准品未开瓶在2～8℃无腐蚀性气体条件下避光储存，若无污染，可稳定至失效期，有效期为 18 个月。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在 2～8℃下保存，可以稳定 15 天。

管理类别：

第二类

备注：

无