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钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）

国产有效注册第二类

产品名称：

钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400215

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-08-22

结构及组成：

试剂R：偶氮胂Ⅲ 129μmol/Ln2-(N-吗啉)乙烷磺酸缓冲液 4.25g/Ln表面活性剂 0.2%(v/v)n校准品：氯化钙（CaCl2）标示值见瓶签

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中钙离子的含量，临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R：16mL×1； R：16mL×6； R：30mL×1； R：30mL×3； nR：30mL×6； R：40mL×1； R：40mL×3； R：60mL×1； nR：60mL×2； R：60mL×4； R：60mL×6；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n校准品：1×1.0mL；1×0.6mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 开封后，试剂和校准品在2～8℃下贮存，均可稳定4周，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

管理类别：

第二类