高渗海水鼻腔喷雾器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

高渗海水鼻腔喷雾器

注册人名称：

苏州乐泰医疗科技有限公司

苏械注准20212140676

注册人住所：

苏州市太仓市城厢镇新园路88号

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2026-03-03

结构及组成：

高渗海水鼻腔喷雾器由喷雾器和喷雾液构成，喷雾液由纯净水和海水组成，喷雾器由瓶体、手动泵、喷嘴(长喷嘴或短喷嘴)、防尘罩组成。喷雾器瓶体为聚乙烯材料或铝罐。产品为手压型。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经辐照灭菌。

适用范围：

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-24型号、规格变更由“10ml, 30ml,40ml,50ml, 60ml, 70ml, 80ml, 100ml, 150ml”变更为“F5、F10、F30、F32、F34、F35、F36、F38、F40、F42、F44、F45、F46、F48、F50、F52、F54、F55、F56、F58、F60、F62、F64、F65、F66、F68、F70、F72、F74、F75、F76、F78、F80、F82、F84、F85、F86、F88、F90、F95、F100、F105、F110、F115、F120、F125、F130、F135、F140、F145、F150、C5、C10、C30、C32、C34、C35、C36、C38、C40、C42、C44、C45、C46、C48、C50、C52、C54、C55、C56、C58、C60、C62、C64、C65、C66、C68、C70、C72、C74、C75、C76、C78、C80、C82、C84、C85、C86、C88、C90、C95、C100、C105、C110、C115、C120、C125、C130、C135、C140、C145、C150。”结构及组成变更由“高渗海水鼻腔喷雾器由喷雾器和喷雾液构成。喷雾液由纯净水和海水组成。喷雾器瓶体为聚乙烯材料或铝罐装。产品为手压型。高渗海水鼻腔喷雾器按装量分为10ml, 30ml,40ml,50ml, 60ml, 70ml, 80ml, 100ml, 150ml九种规格。产品以非无菌状态提供。”变更为“高渗海水鼻腔喷雾器由喷雾器和喷雾液构成，喷雾液由纯净水和海水组成，喷雾器由瓶体、手动泵、喷嘴（长喷嘴或短喷嘴）、防尘罩组成。喷雾器瓶体为聚乙烯材料或铝罐。产品为手压型。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经辐照灭菌。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州市太仓市城厢镇新园路88号

型号规格：

F5、F10、F30、F32、F34、F35、F36、F38、F40、F42、F44、F45、F46、F48、F50、F52、F54、F55、F56、F58、F60、F62、F64、F65、F66、F68、F70、F72、F74、F75、F76、F78、F80、F82、F84、F85、F86、F88、F90、F95、F100、F105、F110、F115、F120、F125、F130、F135、F140、F145、F150、C5、C10、C30、C32、C34、C35、C36、C38、C40、C42、C44、C45、C46、C48、C50、C52、C54、C55、C56、C58、C60、C62、C64、C65、C66、C68、C70、C72、C74、C75、C76、C78、C80、C82、C84、C85、C86、C88、C90、C95、C100、C105、C110、C115、C120、C125、C130、C135、C140、C145、C150。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212140676”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高渗海水鼻腔喷雾器	苏械注准20212140676	（苏械注准20212140676）100ml	118.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高渗海水鼻腔喷雾器	苏械注准20212140676	（苏械注准20212140676）60ml	54.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	高渗海水鼻腔喷雾器	苏械注准20212140676	（苏械注准20212140676）80ml	98.0000
江西省+动态第47批	高渗海水鼻腔喷雾器	苏械注准20212140676	100	95.0000
江西省+动态第45批	高渗海水鼻腔喷雾器	苏械注准20212140676	60	75.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	高渗海水鼻腔喷雾器	苏械注准20212140676		118.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	高渗海水鼻腔喷雾器	苏械注准20212140676		78.00
云南+常态挂网项目	高渗海水鼻腔喷雾器	苏械注准20212140676	（苏械注准20212140676）100ml	168.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	高渗海水鼻腔喷雾器	苏械注准20212140676	60ml	98
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	高渗海水鼻腔喷雾器	苏械注准20212140676	100ml	168