高渗海水鼻腔喷雾器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

高渗海水鼻腔喷雾器

注册人名称：

陕西佰傲再生医学有限公司

陕械注准20202140136

注册人住所：

陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层

批准(备案)日期：

2024-09-27

有效期至：

2025-10-18

结构及组成：

该产品是由喷雾瓶(罐)、喷雾泵、防尘盖以及喷雾溶液组成，其中喷雾溶液由海盐、药用级碳酸氢钠和纯化水组成。

适用范围：

该产品适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区B6栋、B1栋、B3栋、B5栋；陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房；常熟市高新技术开发区银河路128号协同创新产业园B2一层二层三层（委托生产）

型号规格：

HSWS(SP)-10/10mL、HSWS(SP)-15/15 mL、HSWS(SP)-20/20 mL、HSWS(SP)-30/30 mL、HSWS(SA)-30/30 mL、HSWS(SA)-50/50 mL、HSWS(SA)-60/60 mL、HSWS(SA)-80/80 mL、HSWS(SA)-120/120 mL、HSWS(SA)-150/150 mL、可调式HSWS(SA)-30/30 mL、可调式HSWS(SA)-50/50 mL、可调式HSWS(SA)-60/60 mL、可调式HSWS(SA)-80/80 mL、可调式HSWS(SA)-120/120 mL、可调式HSWS(SA)-150/150 mL、HSWS(BE)-30/30 mL、HSWS(BE)-60/60 mL、HSWS(BE)-75/75 mL、HSWS(BE)-80/80 mL、HSWS(BE)-150/150 mL、HSWS(BC)-30/30 mL、HSWS(BC)-60/60 mL、HSWS(BC)-80/80 mL、HSWS(BC)-75/75 mL、HSWS(BC)-150/150 mL、可调式HSWS(BE)-75/75 mL、可调式HSWS(BC)-75/75 mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号公告)本产品属于14注输、护理和防护器械，15病人护理防护用品，04海水鼻腔清洗液，管理类别为II类医疗器械

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	高渗海水鼻腔喷雾器	陕械注准20202140136	60ml	238.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高渗海水鼻腔喷雾器	陕械注准20202140136	60 mL	238.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高渗海水鼻腔喷雾器	陕械注准20202140136	60 mL	238.0000
云南+常态挂网项目	高渗海水鼻腔喷雾器	陕械注准20202140136	60 mL	238.00