铁测定试剂盒（亚铁嗪法）-京械注准20162400916-器械数据

产品名称：

铁测定试剂盒（亚铁嗪法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20162400916

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

结构及组成：

1.干粉双剂型 1.1 试剂1a（R1a）（干粉）抗坏血酸 57mmolL 1.2 试剂1（R1）（液体）甘氨酸缓冲液（pH3.1） 0.4molL 1.3 试剂2（R2）（液体）亚铁嗪显色剂 5.0mmolL 1.4 校准品（液体）硫酸铁铵，目标浓度：17.9μmolL。（每批定值，值有批特异性，详见值单） 2. 干粉型 2.1 试剂1a（R1a）（干粉）抗坏血酸 57mmolL 2.2 试剂1（R1）（液体）甘氨酸缓冲液（pH3.1） 0.4molL 2.3 试剂2（R2）（液体）亚铁嗪显色剂 5.0mmolL 2.4 校准品（液体）硫酸铁铵，目标浓度：17.9μmolL。（每批定值，值有批特异性，详见值单）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中铁的含量。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

干粉双剂型试剂1a（R1a）：18mL×2，试剂1（R1）：18mL×2，试剂2（R2）：10mL×1，校准品：2mL×1。干粉型试剂1a（R1a）：10mL×10，试剂1（R1）：100mL×1，试剂2（R2）：3mL×1，校准品：2mL×1。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期

管理类别：

第二类