铁测定试剂盒（亚铁嗪法）

国产失效注册第二类

产品名称：

铁测定试剂盒（亚铁嗪法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20162400678

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

主要组成成分 rnrnt1.试剂1（R1）（液体）rnrnt 酸性缓冲液 0.4mol/Lrnrnt2.试剂2（R2）（液体）rnrnt 抗坏血酸 57mmol/Lrnrnt 亚铁嗪 5.0mmol/Lrnrnt3.校准品（液体）rnrnt 水基质、硫酸铁铵，目标浓度：17.9mu;mol/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单）

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中铁的浓度。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

液体双剂型n试剂1(R1):60mLx2,试剂2(R2):15mLx2,校准品:2mLx1;n试剂1(R1):40mLx2,试剂2(R2):10mLx2,校准品:2mLx1;n试剂1(R1):80mLx2,试剂2(R2):20mLx2校准品:2mLx1;n490测试/盒[试剂1(R1):60mLx2,试剂2(R2):15mLx2，校准品:2mLx1];n320测试/盒[试剂1(R1):40mLx2,试剂2(R2):10mLx2，校准品:2mLx1];n680测试/盒[试剂1(R1):80mLx2,试剂2(R2):20mLx2，校准品:2mLx1];n900测试/盒[试剂1(R1):60mLx2,试剂2(R2):15mLx2，校准品:2mLx1];n600测试/盒[试剂1(R1):40mLx2,试剂2(R2):10mLx2，校准品:2mLx1];n1300测试/盒[试剂1(R1):60mLx2,试剂2(R2):15mLx2校准品:2mLx1]。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	铁测定试剂盒（亚铁嗪法）	京械注准20162400678	R1：40mL×2，R2：10mL×2，校准品：2mL×1。	300.0000
江西省+动态第40批	铁测定试剂盒（亚铁嗪法）	京械注准20162400678	R1：60mL×2，R2：15mL×2，校准品：2mL×1；	315.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁测定试剂盒（亚铁嗪法）	京械注准20162400678	试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：10mL×2	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁测定试剂盒（亚铁嗪法）	京械注准20162400678	试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：15mL×2	315.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铁测定试剂盒（亚铁嗪法）	京械注准20162400678	试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：15mL×2	540.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铁测定试剂盒（亚铁嗪法）	京械注准20162400678	试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：10mL×2	343.80
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	铁测定试剂盒（亚铁嗪法）	京械注准20162400678		420.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	铁测定试剂盒（亚铁嗪法）	京械注准20162400678		343.80