铁测定试剂盒（亚铁嗪法）

国产有效注册第二类

产品名称：

铁测定试剂盒（亚铁嗪法）

注册人名称：

北京瑞正善达生物工程技术有限公司

京械注准20172400431

注册人住所：

北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层

批准(备案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-04-06

结构及组成：

由试剂1（R1）、试剂2（R2）和校准液组成。试剂1（R1）：柠檬酸 200mmolL 硫脲 115mmolL 表面活性剂适量试剂2(R2): 抗坏血酸钠 150mmolL 亚铁嗪 6.0mmolL 防腐剂（Proclin 300 ）适量校准液: 水基质硫酸高铁铵目标浓度：36μmolL，具体定值见瓶签。稳定剂（Proclin 300）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中铁离子的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所：“北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层”变更为“北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101”。

(批准日期：20220225)

生产地址：

北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器（一区）B座3层

型号规格：

试剂1（R1）:48ml×3 R2:10ml×3 校准液:2ml×1 试剂1（R1）:48ml×1 R2:10ml×1 校准液:2ml×1 试剂1（R1）:48ml×2 R2:10ml×2 校准液:2ml×1 试剂1（R1）:75ml×2 R2:15ml×2 校准液:2ml×1

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在（2～8）℃避光保存，有效期

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	铁测定试剂盒（亚铁嗪法）	京械注准20172400431	试剂1(R1):48ml×1 试剂2(R2):10ml×1 校准液:2ml×1	220.8000
江西省+动态第39批	铁测定试剂盒（亚铁嗪法）	京械注准20172400431	试剂1(R1):48ml×2 试剂2(R2):10ml×2 校准液:2ml×1	441.3000
江西省+动态第40批	铁测定试剂盒（亚铁嗪法）	京械注准20172400431	试剂1(R1):75ml×2 试剂2(R2):15ml×2 校准液:2ml×1	684.7000
江西省+动态第40批	铁测定试剂盒（亚铁嗪法）	京械注准20172400431	试剂1(R1):48ml×3 试剂2(R2):10ml×3 校准液:2ml×1	661.9000