带线荷包缝合针-苏械注准20162081395-器械数据

产品名称：

带线荷包缝合针

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162081395

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2016-12-12

有效期至：

2021-12-11

结构及组成：

带线荷包缝合针由两根缝针(圆直针)、一根缝线组成,缝针采用12Cr18Ni9,06Cr19Ni10或30Cr13材料制造,缝线采用聚酰胺6或聚酰胺6/6材料制成,按缝针的长度分为54mm、64mm、56mm和66mm四种规格,其中54mm和64mm规格采用2-0号缝线,56mm和66mm规格采用0号缝线,产品经γ射线辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

与消化道吻合器配套,用于吻合手术中的荷包缝扎。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080966号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020036号。

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号

型号规格：

KZX-64)KZX-54)KZX-66)KZX-56