带线荷包缝合针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

带线荷包缝合针

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

苏械注准20162021395

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2024-06-18

有效期至：

2026-12-10

结构及组成：

带线荷包缝合针由两根缝针(圆直针)、一根缝线组成，缝针采用12Cr18Ni9,06Cr19Ni10或30Cr13材料制造，缝线采用聚酰胺6或聚酰胺6/6材料制成，按缝针的长度分为54mm、64mm、56mm和66mm四种规格，其中54mm和64mm规格采用2-0号缝线，56mm和66mm规格采用0号缝线，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

与消化道吻合器配套，用于吻合手术中的荷包缝扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-18备注增加：统一社会信用代码：91320800139432406U。

生产地址：

自行生产地址：常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元（成品仓库）。受托生产地址：淮安市明远西路8 号(委托生产)

型号规格：

KZX-64、KZX-54、KZX-66、KZX-56

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：淮阴医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320800139432406U。本文件与“苏械注准20162021395”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	带线荷包缝合针	苏械注准20162021395	66	59.6400
江西省+2016年第一批目录	带线荷包缝合针	苏械注准20162021395	56	59.6400
山东省医用耗材限价挂网数据	带线荷包缝合针	苏械注准20162021395	KZX-56	57.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	带线荷包缝合针	苏械注准20162021395	KZX-66	57.5000