带线荷包缝合针-苏械注准20162020616-器械数据

产品名称：

带线荷包缝合针

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162020616

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2026-03-18

结构及组成：

带线荷包缝合针由两根缝针、一根缝线组成，根据缝线的长度分为两种规格，缝线是线径为Φ0.350-Φ0.399mm的0号非吸收性缝线，缝针直径Φ0.90-Φ1.04mm；缝针采用12Cr18Ni9制成，缝线采用聚酰胺6或聚酰胺6/6制成，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

与缝合钳配合使用，适用于吻合手术中的荷包缝扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。）”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。）

型号规格：

SZX-66、SZX-56

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162020616”医疗器械注册证共同使用