一次性使用湿化鼻氧管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用湿化鼻氧管

注册人名称：

江苏伟创医学新技术有限公司

苏械注准20202081303

注册人住所：

泰兴市黄桥镇刘陈村六组

批准(备案)日期：

2020-12-01

有效期至：

2025-11-30

结构及组成：

一次性使用湿化鼻氧管按组合不同分为湿化瓶(S型）、鼻氧管型（B型）、面罩型（M型）和综合型（湿化瓶(S型）+鼻氧管型（B型）+面罩型（M型））四种型号；S型由氧气接口、氧气出口、护帽、吸氧雾化标识、安全阀、湿化瓶盖、湿化瓶体、氧气湿化管、发泡器、三通阀、湿化液（可不装）组成；B型由氧气接口、氧气出口、护帽、吸氧雾化标识、安全阀、湿化瓶盖、湿化瓶体、氧气湿化管、发泡器、三通阀、湿化液（可不装）、气源接头、鼻氧管主导管、三通接头、鼻氧管分导管、调节环及氧气输出终端接头组成；M型由氧气接口、氧气出口、护帽、吸氧雾化标识、安全阀、湿化瓶盖、湿化瓶体、氧气湿化管、发泡器、三通阀、湿化液（可带）、气源接头、输氧管路、面罩罩体、面罩扣带和输氧接头组成；综合型由S型+B型+M型组成；面罩型按照不同的使用年龄对象分为儿童型（M-S）和成人型（M-L）；可根据临床需要预装湿化液（Ⅰ）或不装湿化液（Ⅱ）。湿化瓶氧气接口、氧气出口、护帽、吸氧雾化标识、安全阀、湿化瓶盖、湿化瓶体、氧气湿化管、发泡器、三通阀采用符合GB\\/T 12670-2008聚丙烯(PP)树脂或者符合GB15593-1995的规定的PVC材料制成；鼻氧管主导管、三通接头、鼻氧管分导管、调节环及氧气输出终端接头、面罩气源接头、输氧管路、面罩罩体和输氧接头采用符合GB15593-1995的规定的PVC材料制成。产品经辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

临床用于与供氧系统配套，供人体湿化吸入氧气用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰兴市黄桥镇刘陈村六组

型号规格：

S-Ⅰ、S-Ⅱ、B-Ⅰ、B-Ⅱ、M-Ⅰ、M-Ⅱ、M-S-Ⅰ、M-S-Ⅱ、M-L-Ⅰ、M-L-Ⅱ、SBM-Ⅰ、SBM-Ⅱ

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用湿化鼻氧管	苏械注准20202081303	B-Ⅰ	39.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用湿化鼻氧管	苏械注准20202081303	B-Ⅱ	36.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用湿化鼻氧管	苏械注准20202081303	S-I	31.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用湿化鼻氧管	苏械注准20202081303	S-II	25.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用湿化鼻氧管	苏械注准20202081303	M-I	58.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用湿化鼻氧管	苏械注准20202081303	M-II	55.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用湿化鼻氧管	苏械注准20202081303	M-S-I	60.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用湿化鼻氧管	苏械注准20202081303	M-S-II	59.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用湿化鼻氧管	苏械注准20202081303	M-L-II	61.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用湿化鼻氧管	苏械注准20202081303	SBM-I	64.8000