一次性使用湿化鼻氧管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用湿化鼻氧管

注册人名称：

武汉康塔医疗科技有限公司

鄂械注准20222083863

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼1101号

批准(备案)日期：

2022-07-26

有效期至：

2027-07-25

结构及组成：

一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶、湿化液和给氧管路组成；湿化瓶由瓶体（PET）、瓶盖（高密度聚乙烯）、硅胶垫片（有机硅胶）、供氧接头（聚丙烯）、微孔滤芯（聚乙烯）和连接管（聚丙烯）组成；湿化液为纯化水，给氧管路为一次性使用鼻氧管（医用聚氯乙烯），分为单鼻塞和双鼻塞两种，由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定组成；湿化瓶部分为辐照灭菌，给氧管路部分为环氧乙烷灭菌，均无菌提供。

适用范围：

适用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-22:注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼1101号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B地块一期B9栋6层1号675厂房（自贸区武汉片区）】;本文件与“一次性使用湿化鼻氧管”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼

型号规格：

KT-A-D-100、KT-A-D-115、KT-A-D-135、KT-A-D-150、KT-A-D-165、KT-A-D-185、KT-A-D-200、KT-A-S-100、KT-A-S-115、KT-A-S-135、KT-A-S-150、KT-A-S-165、KT-A-S-185、KT-A-S-200、KT-B-D-100、KT-B-D-115、KT-B-D-135、KT-B-D-150、KT-B-D-165、KT-B-D-185、KT-B-D-200、KT-B-S-100、KT-B-S-115、KT-B-S-135、KT-B-S-150、KT-B-S-165、KT-B-S-185、KT-B-S-200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用湿化鼻氧管	鄂械注准20222083863	KT-A-D-100	40.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用湿化鼻氧管	鄂械注准20222083863	KT-B-S-200	59.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用湿化鼻氧管	鄂械注准20222083863	KT-A-D-200	50.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用湿化鼻氧管	鄂械注准20222083863	KT-B-S-150	53.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用湿化鼻氧管	鄂械注准20222083863	KT-B-D-185	48.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用湿化鼻氧管	鄂械注准20222083863	KT-B-D-115	42.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用湿化鼻氧管	鄂械注准20222083863	KT-A-D-135	40.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用湿化鼻氧管	鄂械注准20222083863	KT-B-S-165	53.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用湿化鼻氧管	鄂械注准20222083863	KT-A-S-115	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用湿化鼻氧管	鄂械注准20222083863	KT-B-D-200	54.0000