重组胶原蛋白痔疮凝胶-湘械注准20252140912-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白痔疮凝胶

注册人名称：

中科仁康医疗科技（湖南）有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252140912

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼

批准(备案)日期：

2025-11-04

有效期至：

2030-11-03

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白痔疮凝胶和容器两部分组成。其中重组胶原蛋白痔疮凝胶由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、海藻糖、羟苯甲酯、依地酸二钠和纯化水组成。容器为聚乙烯给药器或聚乙烯软管或铝塑复合软管。

适用范围：

适用于痔疮创面及痔疮术后创面的覆盖和护理，缓解痔疮(内痔、外痔、混合痔)引起的肿胀、疼痛、肛门坠胀。

生产地址：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼

型号规格：

1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、26g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、260g、300g、400g、500g。

管理类别：

Ⅱ