重组胶原蛋白痔疮凝胶-湘械注准20252140837-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白痔疮凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252140837

注册人住所：

衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4 栋厂房112

批准(备案)日期：

2025-10-14

有效期至：

2030-10-13

结构及组成：

产品由凝胶和供给器两部分组成，凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆、羟乙基纤维素、甘油、泊洛沙姆、尼泊金乙酯、纯化水组成；供给器为聚丙烯推注器。

适用范围：

产品通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，保护粘膜与外界环境物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面及受损粘膜愈合提供微环境。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛的症状。

生产地址：

衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112；湖南省衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区2A号厂房。

型号规格：

2g、3g、4g、5g、6g、10g、15g、20g、30g/支

管理类别：

Ⅱ