一次性微创穿刺缝合器-浙械注准20252021848-器械数据

产品名称：

一次性微创穿刺缝合器

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252021848

注册人住所：

浙江省丽水市莲都区南明山街道通济街36-1号第十一间（丽景民族工业园）

批准(备案)日期：

2025-11-02

有效期至：

2030-11-01

结构及组成：

产品由穿刺器、导引缝合器组成。穿刺器由穿刺杆和穿刺套管组成，穿刺杆由穿刺盖、穿刺杆和穿刺头(不带切割皮肤穿刺刀)组成，穿刺套管由密封帽、阻气阀、注气阀、穿刺套管和窗口膜片组成。导引缝合器由导引器、抓取器组成，导引器由导引器盖、翼板、导引杆及指示线组成，抓取器由钳喙、穿引针、手柄和推钮组成。

适用范围：

适用于腹腔镜手术中为内窥镜器械提供通道，并用于闭合穿刺通道筋膜及切口。

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县凤川街道白云源东路688号4幢3层（委托生产）

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：融仁(杭州)医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91330122MA2H2D0TXJ。