一次性微创穿刺缝合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性微创穿刺缝合器

注册人名称：

湖南纳铂瑞医疗科技有限责任公司

湘械注准20242021258

注册人住所：

长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段98号东旭光电智造园2#栋厂房506室

批准(备案)日期：

2024-12-09

有效期至：

2029-12-08

结构及组成：

一次性微创穿刺缝合器包括穿刺缝合器主体和缝线穿引器。其中穿刺缝合器主体有穿刺套管部件和穿刺杆部件两部分,穿刺套管部件由密封罩组件、注气阀、阻气阀、套管组成;穿刺杆部件由穿刺杆和头端组成;缝线穿引器由针管、针芯、手柄和推杆按钮组成。缝合器套管、穿刺杆头端的材质为PC;穿刺杆、缝线穿引器针管的材质为06Cr19Ni10。产品经环氧乙烷灭菌, 无菌提供。

适用范围：

一次性微创穿刺缝合器适用于腹腔镜手术中对人体腹壁组织穿刺并建立腹腔手术通道，并收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口(不含缝合线)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市望城经济技术开发区联东U谷·长沙望城产业综合体项目A5栋102室（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南思恩腾生物医药有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TDTH764