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α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152401078

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-03-13

有效期至：

2025-03-12

结构及组成：

试剂1：氨基乙酸缓冲液 >20mmolL；试剂2：0.25wv%乳胶悬浊液，超敏化的抗人α1-MG抗体 50～500mgmL；校准品：α1-微量球蛋白血清：水平1：5～10mgL、水平2：15～30mgL、水平3：30～50mgL、水平4：50～100mgL、水平5：100～150mgL，尿液：水平1：0～5mgL、水平2：5～10mgL、水平3：15～30mgL、水平4：30～50mgL；质控品：α1-微量球蛋白水平1：5～30mgL、水平2：15～60mgL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的α1-微量球蛋白（α1-MG）含量。

变更情况：

“雅培ARCHITECT c4000c8000c16000生化分析仪”

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：1×50 ml、试剂2：1×50 ml

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类