α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152400492

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2025-02-12

结构及组成：

试剂1：氨基乙酸缓冲液 >20Mm；试剂2：0.25wv%乳胶悬浊液超敏化的抗人α1-MG抗体 50-500mgmL；校准品：α1-微量球蛋白，4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，血清：水平1：5～10mgL、水平2：15～30mgL、水平3：30～50mgL、水平4：50～100mgL、水平5：100～150mgL；尿液：水平1：0～5mgL、水平2：5～10mgL、水平3：15～30mgL、水平4：30～50mgL；质控品：α1-微量球蛋白，4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，水平1：5～30mgL、水平2：15～60mgL 。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的α1-微量球蛋白（α1-MG）含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

包装规格试剂1：1×50 ml、试剂2：1×50 ml 试剂1：1×20 ml、试剂2：1×20 ml 试剂1：2×15 ml、试剂2：2×15 ml 试剂1：1×60 ml、试剂2：1×20 ml 试剂1：3×60 ml、试剂2：3×20 ml 试剂1：2×20 ml、试剂2：1×20 ml 试剂1：2×40 ml、试剂2：2×20 ml 试剂1：1×60 ml、试剂2：1×15 ml 试剂1：3×60 ml、试剂2：3×15 ml 试剂1：1×50 ml、试剂2：1×10 ml 试剂1：3×50 ml、试剂2：3×10 ml 试剂1：6×3.8 ml、试剂2：6×3.8ml 试剂1：1×10 ml、试剂2：1×10 ml

产品储存条件及有效期：

2℃～ 8℃密封避光保存，有效期为12个

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400492	校准品:4×1ml（4水平、尿液）	5200.0000
江西省+动态第40批	α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400492	质控品：2×1mL（尿液）	400.0000
江西省+动态第40批	α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400492	质控品：2×1mL（血清）	600.0000
江西省+动态第40批	α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400492	校准品:5×1ml（5水平、血清）	9000.0000
江西省+动态第40批	α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400492	450测试\|盒（试剂1:1×50mL、试剂2:1×50mL）	15600.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400492	300测试\|盒	605.9100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400492	120测试\|盒	242.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400492	190测试/盒	6240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400492	试剂1: 1×50 mL、试剂2: 1×50 mL	11518.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400492	450测试/盒（试剂1: 1×50 mL、试剂2: 1×50 mL）	10530.0000