α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

兵械注准20192400062

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清或尿液中的α1-微量球蛋白（α1-MG）的含量。\\r\\nα1-微量球蛋白（α1-MG）是一种低分子量的糖蛋白，分子量大约为24000~33000道尔顿，最初于1975年由肾小管疾病患者的尿液中分离得到。α1-微量球蛋白主要由肝脏合成并广泛分布于各种体液中。\\r\\n除少数肝脏疾病引起血液中α1-MG改变外，其他疾病如类风湿、肿瘤等不引起α1-MG的改变，α1-MG透过肾小球后在肾小管重吸收，故其尿中浓度的变化可反映肾小球或(和)肾小管功能的损伤。\\r\\n血清和尿液中α1-微量球蛋白的检测，对于肾功能疾病的诊断、进展评估和预后都有重要意义。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格rn试剂1:1*20ml 试剂2:1*20mlrn试剂1:1*50ml 试剂2:1*50mlrn试剂1:1*10ml 试剂2:1*10mlrn校准品：(5水平，血清) 5×1ml\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	兵械注准20192400062	试剂1:1x20ml、试剂2:1x20ml	249.6000