肌酐检测试剂盒(苦味酸法)-浙食药监械(准)字2009第2400438号-器械数据

产品名称：

肌酐检测试剂盒(苦味酸法)

注册人名称：

宁波美康生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400438号

批准(备案)日期：

2009-09-09

有效期至：

2013-09-08

结构及组成：

线性范围:6.0～880μmol/L,判定依据:r2≥0.990。精密度:批内CV≤5.0%;批间相对极差≤10.0%。准确度:不准确度≤12%。试剂空白吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.3。试剂空白吸光度变化率:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。试剂成分含量(最终反应体系):试剂1 氢氧化钠156.25mmol/L, 正丁醇 1.0%;试剂2 苦味酸67.5mmol/L, 表面活性剂适量; 校准品 ,含肌酐的溶液或冻干粉,浓度见标

适用范围：

本试剂用于人血清中肌酐的体外定量测定.

产品标准编号：

YZB/浙2111-2009

型号规格：

300mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×30mL);150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×30mL);500mL(试剂1:4×100mL + 试剂2:2×50mL);200mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:1×40mL);250mL(试剂1:4×50mL + 试剂2:2×25mL);492mL(试剂1:6×66mL + 试剂2:6×16mL);200mL(试剂1:4×40mL +试剂2:2×20mL);2×300T(试剂1:2×60mL + 试剂2:2×18mL);12×60T