肌酐检测试剂盒(苦味酸法)-浙食药监械(准)字2011第2400017号-器械数据

产品名称：

肌酐检测试剂盒(苦味酸法)

注册人名称：

浙江奥的特生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400017号

批准(备案)日期：

2011-01-14

有效期至：

2015-01-14

结构及组成：

该试剂盒采用苦味酸法,由双试剂组成,试剂1:氢氧化钠(320mmol/L);试剂2:苦味酸(35mmol/L)试剂盒的线性范围为0～880μmol/L,r应不小于0.990;批内精密度CV应≤4.0%,批间精密度CV应≤5.0%;准确度的相对偏差应≤10%;试剂盒的空白吸光度A505nm(光径1cm)应小于等于0.5;灵敏度(最低检测限):试剂检测下限≤5.0μmol/L。

适用范围：

用于检测人体血清中肌酐(CR)的量。

产品标准编号：

YZB/浙1502-2011《肌酐检测试剂盒(苦味酸法)》

生产地址：

浙江省桐庐县富春江镇芦茨村

型号规格：

R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×2R2:15ml×2 R1:60ml×2 R2:30ml×1 R1:60ml×4R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:30ml×2 R1:60ml×4R2:60ml×1 R1:60ml×8 R2:15ml×8 R1:60ml×8R2:60ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:80ml×2R2:20ml×2 R1:80ml×3 R2:20ml×3 R1:80ml×3R2:60ml×1 R1:80ml×4 R2:20ml×4 R