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肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
浙食药监械(准)字2011第2400017号
2011-01-14
2015-01-14
该试剂盒采用苦味酸法,由双试剂组成,试剂1:氢氧化钠(320mmol/L);试剂2:苦味酸(35mmol/L)试剂盒的线性范围为0~880μmol/L,r应不小于0.990;批内精密度CV应≤4.0%,批间精密度CV应≤5.0%;准确度的相对偏差应≤10%;试剂盒的空白吸光度A505nm(光径1cm)应小于等于0.5;灵敏度(最低检测限):试剂检测下限≤5.0μmol/L。
用于检测人体血清中肌酐(CR)的量。
YZB/浙1502-2011《肌酐检测试剂盒(苦味酸法)》
浙江省桐庐县富春江镇芦茨村
R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×2R2:15ml×2 R1:60ml×2 R2:30ml×1 R1:60ml×4R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:30ml×2 R1:60ml×4R2:60ml×1 R1:60ml×8 R2:15ml×8 R1:60ml×8R2:60ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:80ml×2R2:20ml×2 R1:80ml×3 R2:20ml×3 R1:80ml×3R2:60ml×1 R1:80ml×4 R2:20ml×4 R
肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
国食药监械(进)字2008第2401948号/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2012-07-09肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
国食药监械(进)字2010第2400527号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-03-07肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
国食药监械(进)字2010第2400527号(变更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-03-07肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
国食药监械(进)字2012第2401293号/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2016-04-08肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
国食药监械(进)字2009第2400713号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-03-31肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
国食药监械(进)字2011第2403837号/Biosystems S.A. 有效期至:2015-11-29肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
国食药监械(进)字2013第2402630号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-07-07肌酐检测试剂盒(苦味酸法) CREATININE(Crea)
国械注进20162400267/Biosystems S.A. 有效期至:2021-01-24肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
国械注进20162401761/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2021-05-02肌酐检测试剂盒(苦味酸法)Creatinine Jaffé Gen.2(CREJ2)
国械注进20162404152/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2021-08-23肌酐检测试剂盒(苦味酸法)(商品名:台塑肌酐试剂 - 苦味酸法)
国食药监械(许)字2012第2400120号/台塑生医科技股份有限公司 有效期至:2016-09-12肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
京药监械(准)字2010第2400148号/北京普朗新技术有限公司 有效期至:2014-03-16肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
京药监械(准)字2012第2400060号/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2016-01-12肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
京药监械(准)字2012第2400556号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2016-07-03肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
吉食药监械(准)字2011第2400172号/吉林省凯瑞诊断制品有限公司 有效期至:2015-12-18肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
浙食药监械(准)字2009第2400438号/宁波美康生物科技有限公司 有效期至:2013-09-08肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
浙食药监械(准)字2010第2400411号/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2014-07-14肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
赣食药监械(准)字2009第2400047号/南昌百特生物高新技术有限公司 有效期至:2013-03-19肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
鲁食药监械(准)字2009第2400126号/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2010-03-13肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
鲁食药监械(准)字2009第2400325号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2013-11-18