肌酐检测试剂盒(苦味酸法)-浙食药监械(准)字2010第2400411号-器械数据

产品名称：

肌酐检测试剂盒(苦味酸法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400411号

批准(备案)日期：

2010-07-15

有效期至：

2014-07-14

结构及组成：

由试剂1和试剂2组成,试剂1:氢氧化钠(1mol/L);试剂2:苦味酸(8mmol/L)。线性范围:0～880umol/L,判定依据:r2≥0.995。精密度:批内CV≤4.0%;批间相对极差≤6.0%。准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内。试剂空白吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.3。试剂空白吸光度变化率:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。灵敏度(最低检测限):试剂检测下限≤5.0 umol/L。

适用范围：

用于人血清、血浆或尿液中肌酐的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙1403-2010《肌酐检测试剂盒(苦味酸法)》

型号规格：

300mL(试剂1:4×60ml + 试剂2:2×30ml),150mL(试剂1:2×60ml + 试剂2:1×30ml),50mL(试剂1:1×40ml + 试剂2:1×10ml),500mL(试剂1:4×100ml + 试剂2:2×50ml),200mL(试剂1:2×80ml + 试剂2:1×40ml),250mL(试剂1:4×50ml+ 试剂2:2×25ml),200mL(试剂1:4×40ml + 试剂2:2×20ml),492mL(试剂1:6×66mL + 试剂2:6×16mL),3744mL(试