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一次性使用管型消化道吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20162021131

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

批准(备案)日期：

2022-01-21

有效期至：

2026-01-04

结构及组成：

一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、缝合钉、钉仓盖组件（内含穿线棒）组成。按外形的不同有弯管型和直管型（QYG型）两种形式。弯管型抵钉座不同分为YW和YZF两种形式。环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA2G制成。吻切组件采用ABS制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

2022-01-21生产地址变更由“常州市武进区礼嘉镇政平街, 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”变更为“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

型号规格：

QYW-21、QYW-23.5、QYW-25.5、QYW-28.5、QYW-31.5、QYW-33.5、QYG-31.5、QYG-33.5、QYZF-14、QYZF-21、QYZF-24、QYZF-26、QYZF-29、QYZF-32、QYZF-33、QYZF-34

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162081131