脂蛋白相关磷脂酶A2（LP—PLA2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市爱康试剂有限公司

粤械注准20232401673

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201

批准(备案)日期：

2023-10-11

有效期至：

2028-10-10

结构及组成：

该试剂盒主要由单人份试剂条、脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)校准品、校准品复溶液、脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)质控品、注册卡组成。

适用范围：

本试剂盒采用化学发光免疫分析的方法，体外定量测定人血浆、血清、全血中的脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）的含量，临床上用于评估动脉粥样硬化风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-10-16: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501 ”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）

型号规格：

30人份\\/盒、60人份\\/盒、120人份\\/盒、240人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

产品贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为18个月。\\r\\n试剂条即开即用。\\r\\n校准品复溶后，2～8℃可稳定储存3天,室温（18～25℃）可稳定储存24h，校准品复溶后可冻融1次。\\r\\n质控品复溶后2～8℃可稳定7天，室温（18～25℃）可稳定储存24h。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20232401673”注册证共同使用。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232401673	240人份\|盒	69600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232401673	120人份\|盒	34800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232401673	60人份\|盒	17400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232401673	30人份\|盒	8700.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232401673	120人份/盒	34800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232401673	30人份/盒	8700