血型鉴定及不规则抗体筛查质控品

国产有效注册第三类

产品名称：

血型鉴定及不规则抗体筛查质控品

注册人名称：

国械注准20173400434

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2027-03-14

结构及组成：

红细胞、人血浆、防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品适用于采用北京金豪制药股份有限公司的抗A抗B血型定型试剂、人ABO反定型用红细胞试剂盒、RhD（IgM）血型定型试剂盒、不规则抗体检测试剂盒（人红细胞）、凝聚胺介质试剂盒的ABO正定型、ABO反定型、RhD血型测定、不规则抗体测定实验环节的室内质量控制。

变更情况：

2017-08-14 产品包装规格由“5mL支，2支盒”变更为“规格I：5mL支，2支盒；规格II：2mL支，2支盒”。请注册人根据变更文件自行修改产品说明书及产品技术要求中的相应内容。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区运成街7号

型号规格：

规格Ⅰ：5mL支，2支盒；规格Ⅱ：2mL支，2支盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期60天。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	血型鉴定及不规则抗体筛查质控品	国械注准20173400434	5ml\|支，2支\|盒	1462.0000